利君制藥鄠邑基地原料藥車間取得GMP證書

來源：利君制藥  發布日期：2019-01-30  點擊次數：3468

? ? ? ?近日，從陜西省藥品監督管理局傳來喜訊，利君制藥公司鄠邑基地兩個原料藥車間順利取得國家藥品GMP證書。
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? ? ? ?2018年12月3日至12月7日，由省藥品監督管理局專家組成的檢查組前往利君制藥公司鄠邑基地原料藥四車間、五車間，對鹽酸納美芬、鹽酸烏拉地爾、羥苯磺酸鈣、依達拉奉、琥乙紅霉素5個品種進行了為期5天的GMP認證現場檢查。此次檢查均為動態檢查，檢查員對公司質量體系文件、產品工藝驗證、現場生產能力、庫房貯存能力、質量檢驗情況等進行了周密細致的檢查。檢查后，提出的不合格項目為：主要缺陷2項，一般缺陷17項。利君制藥公司立即組織相關部門對缺陷項進行討論，以最快速度完成了整改報告的整理，并上報省局。經省局檢查、上會討論后，認定認證通過，并在官網進行為期10日的公示，最終于1月14日拿到了期盼已久的原料藥GMP證書。至此，利君制藥公司鄠邑基地5個生產車間已全部順利通過GMP認證，拿到了藥品GMP證書。
? ? ? ?通過此次GMP認證，使原料藥車間各項工作得到了一次飛躍式提升，為今后藥品生產奠定了堅實的基礎。