利君康樂制藥公司喜獲首個國家局包材置換批文

來源：利君康樂  發布日期：2021-06-28  點擊次數：3099

? ? ? ?6月23日，利君康樂公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2021B01764），即：250ml葡萄糖注射液直立式聚丙烯輸液袋補充批件。這是利君康樂公司自研發報批以來，取得的首個產品批件，是利君集團公司黨委和利君康樂公司黨委在慶祝建黨100周年之際最好的獻禮，全公司干部員工深受鼓舞和激動。
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? ? ? ?我國大輸液行業市場競爭激烈，玻瓶和塑瓶基本維持在盈虧平衡狀態，僅直軟和多層產品能保持盈利，因而產品材質的更新將是提升輸液定價、提高競爭力的關鍵所在。
? ? ? ?自2019年啟動產品研發工作以來，在公司領導和各部門的支持和關心下，在資金短缺、研發人員較少的情況下，利君康樂公司干部員工團結一心，勤奮工作，積極克服藥品包材置換研究實驗科目、項目環節多、周期長等困難，著力對12個產品進行包材置換和質量提升，不僅有助于優化公司產品結構，同時也對公司的經營業績產生積極影響。
? ? ? ?經過近兩年的努力，利君康樂公司的研發工作和整體工作都在有力推進中。隨著直軟包材批件的陸續取得，工作戰略將逐步由“研發報批”調整為“經營生產”，下半年將面臨直軟生產線GMP符合性檢查和生產許可證增項、非PVC多層共擠膜產品研發報批，以及直軟產品、治療性產品生產和上市銷售等繁重工作，利君康樂公司全體領導干部員工也表示，將緊盯目標任務不放松，再接再勵，嚴格規范管理，在確保產品質量安全和生產安全方面下硬功夫，以多種方式打開拓展輸液銷售市場，為利君康樂公司的穩定發展奠定堅實的基礎。